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人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒(乳胶法)

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产品名称

人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒(乳胶法)

人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法)

人类免疫缺陷病毒抗体(Anti-HIV)测定试剂盒(化学发光法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2012第3400075号

国食药监械(准)字2011第3401185号

国食药监械(准)字2011第3400171号

器械分类：

国产器械

规格

条型单人份:50人份/盒;板型单人份:40人份/盒

条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。

480测试/盒；96测试/盒

用途

无

生产厂家

艾博生物医药(杭州)有限公司

广州万孚生物技术有限公司

北京科美东雅生物技术有限公司

产品性能结果及组成

1、检测条：包被用重组HIV 1型抗原、包被用重组HIV 2型抗原、标记用重组HIV1型抗原、标记用重组HIV2型抗原、链霉亲和素结合物、生物素、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜；2、一次性塑料吸管、检测卡、缓冲液。产品有效期：4-30℃避光干燥保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准，

包被板、阴性对照、阳性对照、酶标记物、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、说明书、封板膜。产品有效期：2-8℃贮存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

无

示范单位

无

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