产品信息对比

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产品名称
人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法) 人类免疫缺陷病毒p24抗原检测试剂盒(电化学发光法) 人类免疫缺陷病毒 (HIV 1+2型) 抗体检测试剂盒 (免疫印迹法)
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批准文号
国食药监械(准)字2010第3400011号国食药监械(进)字2012第3401998号国食药监械(进)字2012第3403571号
器械分类:
国产器械进口器械进口器械
规格
1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒100 测试/盒18人份/盒,36人份/盒
用途
该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的HIV 1型和HIV 2型特异性抗体。
生产厂家
产品性能结果及组成
检测区(T线)包被有gp41、p24、gp36混合抗原,质控区(C线)包被有羊抗鼠IgG,另一端包被了gp41(和p24、gp36)-胶体金及鼠IgG-胶体金的纸片。产品有效期:4-30℃避光储存,有效期24个月,不得冻存。附件:注册产品标准,产品说明书。M 链霉亲合素包被的磁珠微粒:包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72mg/ml;防腐剂。 R1 生物素化的抗HIV p24抗体:生物素化抗HIV p24单克隆抗体(小鼠)>0.5mg/L;TRIS缓冲液50mmol/L,PH 7.4;防腐剂。 R2 Ru(bpy) 3 2+标记的抗HIV p24 抗体:钌复合物标记HIV p24单克隆抗体(小鼠)>0.8mg/L;TRIS缓冲液50mmol/L,PH 7.4;防腐剂。 Cal1 阴性定标液:人血清;防腐剂。 Cal2 阳性定标液:醋酸盐缓冲液中HIVp24抗原产品组成: 硝酸纤维试剂膜、阴性对照、强阳性对照、弱阳性对照、浓缩样品稀释缓冲液(10×)、浓缩洗膜缓冲液(20×)、酶结合物、底物液、封闭粉、孵育板、使用说明书、镊子。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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