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产品名称
艾德 人类K-ras基因7种突变检测试剂盒(荧光PCR法) 艾德 人类EML4-ALK融合基因检测试剂盒(荧光PCR法)
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批准文号
国食药监械(准)字2010第3400944号国食药监械(准)字2013第3400389号
器械分类:
国产器械国产器械
规格
12测试/盒,24测试/盒12测试/盒、24测试/盒
用途
用于体外定性检测大肠癌和肺癌患者病理标本提取DNA的K-ras基因12和13号密码子上7种热点体细胞突变。该产品适用于定性检测石蜡包埋组织样本RNA中EML4-ALK融合基因(详见产品说明书表1)。
生产厂家
产品性能结果及组成
8联PCR管反应条、阳性质控品、Taq DNA聚合酶。产品有效期:-20℃±2℃保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。EA融合基因反应混合液1 EA融合基因反应混合液2 EA融合基因反应混合液3 EA外控反应混合液 逆转录酶(EA) EA逆转录反应混合液 EA阳性质控品 Taq酶(EA)产品有效期:-20℃±2℃避光保存,有效期:8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
基础外科手术器械临床检验分析仪器
示范单位
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