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产品信息对比

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产品名称
单动双动部分髋关节假体 人工晶体推注系统(商品名:Kitjet C) 精诚 硅胶眼科植入物
图片
批准文号
国食药监械(准)字2011第3460906号国食药监械(进)字2011第2222730号国食药监械(准)字2007第3460545号
器械分类:
国产器械进口器械国产三类
规格
见附页A(1.8mm)视网膜脱离植入物(见附页)
用途
本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗,视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品为双动、单动部分髋关节假体,组件包括金属杯、金属股骨头、金属球头、杯衬、股骨柄。其中股骨柄材料为铸造钴铬钼合金或铸造钛合金,金属杯、金属股骨头、金属球头为铸造钴铬钼合金,杯衬材料为超高分子量聚乙烯。分为灭菌和非灭菌包装。本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥6.0MPa,扯断伸长率≥500%,扯端永久变形≤15%,硬度(邵尔A)30~75。海绵体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥0.3MPa,扯断伸长率≥200%,扯端永久变形≤15%。非灭菌产品,使用前应消毒。
产品标准
植入材料和人工器官眼科手术器械植入材料和人工器官
示范单位
网友评论

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