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单纯疱疹病毒II型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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产品名称

单纯疱疹病毒II型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法)

单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2012第3400217号

国食药监械(准)字2013第3400356号

国食药监械(准)字2013第3400010号

器械分类：

国产器械

规格

48人份/盒; 96人份/盒。

20人份/盒

48人份/盒；96人份/盒

用途

无

生产厂家

潍坊市康华生物技术有限公司

北京新兴四寰生物技术有限公司

珠海华澳生物科技有限公司

产品性能结果及组成

包被板条、酶结合物、浓缩洗涤液、标本稀释液、底物液A、底物液B、终止液、阴性对照、阳性对照。产品有效期：试剂盒于2～8℃避光贮存，不得冻存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原，质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM)：1人份×20。 2. 样品稀释液：1瓶×12毫升。 3. 说明书：1份产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

酶结合物，阳性对照，阴性对照，显色剂A，显色剂B，浓缩洗涤液，终止液，样品稀释液，微孔反应板。产品有效期：2～8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

无

示范单位

无

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