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微量白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）

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产品名称

微量白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）

尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)<>

尿微量白蛋白测定试剂盒(胶体金法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2007第3401298号

粤食药监械(准)字2012第2400915号

黑食药监械(准)字2012第2400049号

器械分类：

国产器械

规格

RⅠ:1×40ml RⅡ:1×10ml；RⅠ：3×60mlRⅡ：1×45ml；RⅠ：9×60mlRⅡ：3×45ml；RⅠ：3×80mlRⅡ：1×60ml；RⅠ：6×80mlRⅡ：2×60ml；2×200tests校准品：1×1ml

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NSJ-T 1人份/条/袋、NSJ-B 1人份/支/袋

用途

无

生产厂家

柏定生物工程(北京)有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

哈尔滨富尔斯特生物工程有限责任公司

产品性能结果及组成

产品主要组成成份：试剂Ⅰ：硼酸盐缓冲液、叠氮钠、pH10.0；试剂Ⅱ：抗人白蛋白胶乳微粒悬液、叠氮钠；校准品：血清基质，主要成份微量白蛋白。产品有效期：保存于2-8℃，有效期1年。

试剂1(R1)：Tris 缓冲液25 mmol/L 防腐剂 0.5 g/L 试剂2(R2)：羊抗人白蛋白抗体500 mg/L 防腐剂 1 g/L 校准品(Cal)(可选)：Tris 缓冲液 25 mmol/L 人白蛋白/防腐剂 0.5 g/L

条型由检测试纸条、干燥剂、采样尿杯组成；笔型由装有检测试纸条的测试笔、干燥剂、采样尿杯组成。试纸条上的主要性能结构组成有：a)尿微量白蛋白(ALB)抗原(固定在硝酸纤维膜上)；b)羊抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维膜上)；c)胶体金标记的抗ALB单克隆抗体(固定在聚酯膜上)；d)吸水纸、聚酯膜、玻璃纤维素膜、硝酸纤维素膜、无毒PVC板。

产品标准

无

示范单位

无

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