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产品信息对比

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产品名称
一次性使用气管插管 一次性使用口咽通气道 维力 一次性使用气管插管导丝
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批准文号
浙食药监械(准)字2007第2660145号浙绍食药监械(准)字2009第1660033号粤食药监械(准)字2012第2660729号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
18个型号A型导丝:(中空型:10Fr、15Fr;实心型:6Fr、10Fr、15Fr);B型导丝:(6Fr、10Fr、14Fr);C型导丝:(6Fr、10Fr、14Fr)
用途
产品供医院临床施行插管术时建立人工呼吸道。供医疗部门在辅助气管插管插入时一次性使用。
生产厂家
产品性能结果及组成
产品由套囊、充气管、单向阀、指示 球囊、管体、接头组成;其中单向阀、接头采用改性聚苯 乙烯(ABS)制成,其他部分由聚氯乙烯制成。还原物质 :产品检验液与空白液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不 超过2.0ml;酸碱度:检验液与空白液的pH值之差应不超 过1.5;金属离子:检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含 量应不超过5μg/ml,镉的含量应不超过0.1μg/ml;无菌 、生物相容性一次性使用气管插管导丝分为A型、B型和C型三种。A型导丝由高分子材料制成,从结构上分A型实心导丝和A型中空导丝;B型导丝由铝条和外套管两部分组成;C型导丝由金属铝条组成。
产品标准
医用高分子材料及制品医用高分子材料及制品医用高分子材料及制品
示范单位
网友评论

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