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产品名称
单纯疱疹病毒(II型)IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) I型和II型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 单纯疱疹病毒I型IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
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批准文号
国食药监械(准)字2007第3401094号(变更批件)国食药监械(准)字2010第3401267号国食药监械(准)字2013第3400103号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
48人份/盒,96人份/盒48人份/盒、96人份/盒48 人份/盒,96 人份/盒
用途
用于定性测定人血清中的单纯疱疹病毒(HSV)Ⅱ型IgM抗体。用于定性检测人血清中的单纯疱疹病毒I型IgM抗体。
生产厂家
产品性能结果及组成
HSV-II抗原、辣根过氧化物酶标记的抗人-IgM、磷酸盐缓冲液、H2O2、TMB、H2SO4、兔抗HSV-II及小牛血清预包被单纯疱疹病毒Ⅰ、Ⅱ型抗原的微孔板、抗人IgM酶标记物、阳性对照、阴性对照、临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸、产品说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。包被板、阴性对照、阳性对照、样本稀释液、酶结合物、发光底物液A、发光底物液B、20倍浓缩洗液产品有效期:储存于2℃~8℃,有效期12个月。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
网友评论

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