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乳头切开刀

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产品名称

乳头切开刀

波士顿 Autotome RX 可旋转式乳头切开刀

图片

批准文号

国食药监械(进)字2005第3252884号

国食药监械(进)字2005第3771837号

国药管械(进)字2002第3661722号

器械分类：

进口器械

规格

见附页

4516(M00545160);4515(M00545150)

用途

无

用于经内窥镜进行维特氏乳头和/或奥迪氏括约肌切开术，还可用于导管插入和造影剂注入。

生产厂家

德国 ENDO-FLEX GmbH

波士顿科学国际有限公司

产品性能结果及组成

由手柄、管鞘、钢丝丝和切线组成（见附页）。管鞘外径允差±0.2mm。

JagtomeRX系列是一种带有预安装导丝的乳头切开刀，由AutotomeRX可旋转式乳头切开刀和Jagwire导丝组成。乳头切开刀的三腔挤压成形件的材料为聚四氟乙烯，内管材料为PEEK，切割用金属丝为304不锈钢。导丝的芯线材料为镍钛诺，近端芯线涂层为聚四氟乙烯，套管材料为特氟隆。

该产品是一种三腔器械，末端 5 至 7 厘米处逐渐变细，由 7Fr 逐渐过渡至 5.5Fr。三腔挤压成形件的主要材料是聚四氟乙烯。

产品标准

腹部外科手术器械

基础外科手术器械

示范单位

无

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