产品名称 |
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批准文号 |
浙食药监械(准)字2009第2560390号 | 浙药管械(准)字2001第2560239号 | 浙食药监械(准)字2011第2660619号 |
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器械分类: |
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规格 |
6ML-I,6ML-II,6ML-III,15ML-I,15ML-II,15ML-III,20ML-I,20ML-II,20ML-III | | A型、B型、C型 |
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用途 |
产品利用气源使液体(药物)生成气溶胶,用于对患者进行药物气溶吸入治疗。 | 产品利用气源使液体(药物)生成气溶胶,用于对患者进行药物气溶吸入治疗。 | 供呼吸道患者作药物气溶吸入治疗用。 |
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生产厂家 |
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产品性能结果及组成 |
产品组成中端盖、管子(包括接头)、分流器、上盖、吸引管、药杯、内盖为必配件,吸嘴、面罩(包括织带)、波纹管为选配件。雾化器最大雾化量应不小于0.1ml/min,工作压力为0.10Mpa~0.22Mpa,耗气量为4L/min~8L/min;产品面罩采用聚氯乙烯材料制成,细胞毒性应不大于I级,应无迟发型超敏反应,无皮肤刺激;产品吸嘴采用聚丙烯材料制成,细胞毒性应不大于I级,应无迟发型超敏反应,无粘膜刺激;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μg/g。 | 主要由端盖、管子、分流器、上盖、吸引管、药杯、射咀组成。 | A型由雾化杯、咬嘴、导管组成,B型由雾化杯、面罩、导管组成,C型由雾化杯、咬嘴、面罩、导管组成。雾化器壳体、咬嘴应采用聚丙烯材料制成,面罩、导管、垫片采用聚氯乙烯材料制成。雾化器在工作状态下各零部件不得有明显变形和松动脱落,在工作气源压力0.3±10%MPa时最 |
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产品标准 |
物理治疗及康复设备 | 物理治疗及康复设备 | 物理治疗及康复设备 |
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示范单位 |
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网友评论 |
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