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部分髋关节假体

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产品名称

部分髋关节假体

单动双动部分髋关节假体

部分髋关节假体-双极头(商品名:联合)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2010第3461190号

国食药监械(准)字2011第3460906号

国食药监械(许)字2012第3460066号

器械分类：

国产器械

规格

见附页

用途

无

生产厂家

天津康尔诺科技有限公司

北京维瑞利医疗设备科技有限公司

联合骨科器材股份有限公司

产品性能结果及组成

该产品由00Cr18Ni14Mo3不锈钢股骨柄、球头、双极头外杯和双极头超高分子量聚乙烯内衬组成。非灭菌包装。

该产品为双动、单动部分髋关节假体，组件包括金属杯、金属股骨头、金属球头、杯衬、股骨柄。其中股骨柄材料为铸造钴铬钼合金或铸造钛合金，金属杯、金属股骨头、金属球头为铸造钴铬钼合金，杯衬材料为超高分子量聚乙烯。分为灭菌和非灭菌包装。

该产品由双极头外杯、内衬、止档环及金属环组成。外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；内衬及止档环由符合GB/T 19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成；金属环由符合 YY/T 0605.5标准规定的锻造钴铬钨镍合金材料制成。灭菌包装。

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

植入材料和人工器官

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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