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产品名称
补体C4测定试剂盒(免疫比浊法) 人补体C4测定试剂盒(免疫比浊法) 补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)
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批准文号
浙食药监械(准)字2012第2400674号浙食药监械(准)字2009第2400527号沪食药监械(准)字2012第2400818号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
/80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T试剂1(R1):2×45ml、试剂2(R2):2×15ml;试剂1(R1):2×60ml、试剂2(R2):2×20ml;试剂1(R1):2×300测试、试剂2(R2):2×300测试。
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
R1 PBS缓冲液 100 mmol/L、 聚乙二醇600015 mmol/L、 曲拉通x-100 1.00 ml/L、R2 羊抗人补体C4 抗体 1 ml/L曲拉通x-100 1.00 ml/L人补体C4测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成,其基本组分为:R1:PBS缓冲液、PEG;R2:羊抗人补体单体成分C4纯化抗血清、表面活性剂、稳定剂。试剂空白吸光度值≤2.000Abs;精密度:批内变异系数(CV)应≤10%、批间极差应≤15%;准确度:测定值应在质控血清标示值范围内;灵敏度:0.8g/L浓度的标准液,吸光度值应≥0.1000Abs;测定范围:测定上限可达0.8 g/L。试剂1(R1):Tris缓冲液、聚乙二醇-6000;试剂2(R2):Tris缓冲液、羊抗人补体C4抗体。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。
产品标准
示范单位
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