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产品名称
肌酸激酶MB同工酶试剂盒-CK-MB 肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)测定试剂盒(连续监测法) 肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(滴宝)
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批准文号
国食药监械(试)字2004第3060083号粤食药监械(准)字2009第2400552号粤食药监械(准)字2005第2400691号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
R1:2×60ml R2:2×15ml MB724130mL:R1:1×20mL,R2:1×10mL、100mL:R1:2×40mL,R2:1×20mL、192mL:R1:4×38mL,R2:2×20mL、200mL:R1:4×40mL,R2:2×20mL、625mL:R1:2×250mL,R2:1×125mL双液体试剂剂型
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
组成:R1:咪唑缓冲液100mmol/LPH=6.7、醋酸镁10mmol/L、N-乙烯半胱氨酸20mmol/L、EDTA 2mmol/L、NADP2mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶>1500U/L、已糖激酶>2500U/L、抑制CK-MM的人抗体1000U/L、葡萄糖20mmol/L。R2:起动液、肌酸磷酸30mmol/L、二腺苷-5-磷酸10μmol/L、AMP由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成。a) 试剂1(R1):由咪唑缓冲液、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸(NAC)、乙酸镁、EDTA、NADP、AMP、己糖激酶、羊抗人多克隆抗体组成;b)试剂2(R2):由磷酸肌酸、ADP、G-6-PDH组成。产品有效期:未开启的试剂盒在2℃~8℃保存有效期一年。试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定30天。试剂不可冰冻。由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成。主要成份:R1:含氧化型β-磷酸烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、CK-M多克隆抗体、咪唑缓冲液;R2:含磷酸肌酸二钠、己糖激酶、5-二磷酸腺苷、葡萄糖。
产品标准
示范单位
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