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爱丽思带环

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产品名称

爱丽思带环

古莎脱敏剂

普洋家用牙齿美白胶

图片

批准文号

浙食药监械(准)字2008第2630019号

沪食药监械(准)字2006第2630673号

国食药监械(准)字2013第3630053号

器械分类：

国产器械

国产三类

规格

16#、17#、18#、19#、20#、21#、22#、23#、24#、25#、26#、27#、28#、29#、30#、31#、32#

BY-PD298A-MI;BY-PD298A-MI101;BY-PD298A-VA;BY-PD298A-VA101;BY-PD298A-OR;BY-PD298A-OR101;BY-PD298B-MI

用途

产品与托槽配合使用，供齿科矫正牙齿排列不整齐用。

用于牙本质敏感症的直接脱敏治疗、暴露的牙颈部脱敏或牙体治疗的预备过程中牙齿过敏症状的缓解或预防。

1.16岁以上身体健康人群,牙齿因外源性因素(食用色素、红酒、咖啡或吸烟等)造成的变色;2.牙齿美白治疗后的日常维护。

生产厂家

杭州爱丽思口腔医疗器材有限公司

贺利氏古莎齿科有限公司

南昌普洋科技有限公司

产品性能结果及组成

产品由符合GB1220中规定的奥氏体不锈钢1Cr18Ni9Ti材料制成。产品内表面粗糙度Ra不小于3.2μm，外表面粗糙度Ra不大于0.4μm；带环的维氏硬度为80 HV～160HV；产品具有一定的耐腐蚀性能，在口腔唾液作用下表面不变色；产品无口腔粘膜刺激，无细胞毒性，无致敏，鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。

主要成分为戊二醛、羟乙基甲基丙烯酸酯、酒精、去离子水。

含主要成分和辅助成分。按主要成分将产品分为2类:A类,其主要成分为 6 % 浓度的过氧化氢;B 类,其主要成分为10% 浓度的过氧化脲。A类和B类的辅助成分均为食用香味调节剂以及赋型剂。

产品标准

口腔科手术器械

口腔科设备及器具

示范单位

无

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