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肌酐试剂盒-CRE(苦味酸两点法)

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产品名称

肌酐试剂盒-CRE(苦味酸两点法)

肌酐试剂盒

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批准文号

国食药监械(试)字2004第3060350号

国食药监械(试)字2003第3050425号

沪食药监械(准)字2005第2401655号

器械分类：

国产器械

规格

规格1：试剂Ⅰ100ml×1,试剂Ⅱ100ml×1;规格2：试剂Ⅰ80ml×2，试剂Ⅱ80ml×2；规格3：试剂Ⅰ60ml×2，试剂Ⅱ60ml×2；规格4：试剂Ⅰ40ml×2, 试剂Ⅱ40ml×2

60ml、280ml、300ml、360ml、2000ml

用途

无

生产厂家

北京北化康泰临床试剂有限公司

上海申索佑福医学诊断用品有限公司

上海科欣生物技术研究所

产品性能结果及组成

组成：试剂Ⅰ：氢氧化钠 0.32mol/L 试剂Ⅱ：苦味酸0.035mol/L

试剂的主要成分：R-1：肌酸（脱氢）酶、肌氨酸氧化酶、EMSE、稳定剂，R-2：POD、肌酐酶、4-AA、稳定剂。主要技术指标：1、试剂外观：R-1：无色澄清、无异物；R-2：微黄色澄清、无异物；2、试剂空白吸光度≤0.05A；3、线性范围：0-3500umol/L；4、重复性（RSD%）≤5.0%；5、

无

产品标准

无

示范单位

无

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