| 产品名称 |
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徐州市广科 GK-8000系列电子阴道镜关闭
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摄像系统关闭
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内窥镜摄像系统关闭
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 苏食药监械(准)字2012第2220018号 | 国食药监械(进)字2008第2221895号 | 国食药监械(进)字2008第2220107号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| GK-8000A、GK-8000B | 16-2008，16-2010，16-2011，16-2012，16-2013，16-2014，16-2015，16-2016，16-2017，16-2018，16-2019 | 参见附件1 |
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| 用途 |
| 供妇科检查使用。 | 该产品用于内窥镜手术步骤，与适用的内窥镜一起使用，对关节腔、体腔、中空器官和管道进行成像。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| GK-8000系列电子阴道镜按设计不同分为两种型号，GK-8000A由阴道镜主机、摄像机、显示器组成，GK-8000B由计算机主机、显示器、打印机、摄像机和脚踏开关组成。基本参数：视频采集卡分辨率768×576(可调)，采集速度为30幅/秒(可调)；显示器：刷新速度60Hz以上，分辨率为1024×768像素以上；阴道摄像机：光学18倍、数字12倍放大，水平解像度480TVLline，几何失真度≤2%，最低照度1Lux，环行白色LED光源；阴道镜系统：摄像机工作距离：20cm～80cm，摄像机放大倍数≥10 | 摄像主机；摄像头。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
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| 产品标准 |
| 医用光学器具/仪器及内窥镜设备 | 医用光学器具/仪器及内窥镜设备 | 医用光学器具/仪器及内窥镜设备 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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