| 产品名称 |
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徐州国健 GJ-8000系列数码电子阴道镜关闭
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摄像系统关闭
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内窥镜摄像系统关闭
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| 批准文号 |
| 苏食药监械(准)字2011第2211041号 | 国食药监械(进)字2008第2221895号 | 国食药监械(进)字2008第2220107号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| GJ-8000A、GJ-8000B、GJ-8000C | 16-2008，16-2010，16-2011，16-2012，16-2013，16-2014，16-2015，16-2016，16-2017，16-2018，16-2019 | 参见附件1 |
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| 用途 |
| 适用于医疗卫生单位对患者外阴、阴道、宫颈疾病的检查和记录。 | 该产品用于内窥镜手术步骤，与适用的内窥镜一起使用，对关节腔、体腔、中空器官和管道进行成像。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| GJ-8000系列数码电子阴道镜由显示器、彩色摄影仪、LED光源、计算机主机、打印机组成，按配置、功能不同分为三种型号；基本参数：彩色摄影仪有效像素为80万像素，图像分辨率≥480TVL，工作距离25cm-50cm，放大倍数≥280倍，光源照射强度≥2000Lux；GJ-8000A、GJ-8000B、GJ-8000C使用的软件可实现图像处理有放大、缩小、增强、伪彩、正负片、标注功能，GJ-8000B、GJ-8000C还具有记录、显示、冻结、录像、电影回放、存贮、删除图像功能。 | 摄像主机；摄像头。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
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| 产品标准 |
| 医用光学器具/仪器及内窥镜设备 | 医用光学器具/仪器及内窥镜设备 | 医用光学器具/仪器及内窥镜设备 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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