| 产品名称 |
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中新科炬 促卵泡生成素(FSH)定量检测试剂盒(胶体金法)关闭
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天津中新科炬 人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体检测试剂盒(胶体金法)关闭
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| 批准文号 |
| 津食药监械(准)字2012第2400045号 | 国食药监械(准)字2010第3400217号(变更批件) |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 40人份/盒(卡型)、20人份/盒(卡型) | 25人份/盒、40人份/盒、1人份/盒(条型)、1人份/盒(卡型) |
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| 用途 |
| 本产品配合本公司生产的免疫层析结果判读记录仪定量测定人血清/血浆和尿液中的FSH含量。 | 人类免疫缺陷病毒1型和/或2型(HIV-1/HIV-2)抗体。ARCHITECT 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测有助于诊断HIV-1/HIV-2病毒感染。ARCHITECT 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测结果不区分HIV p24抗原、HIV-1抗体或HIV-2抗体。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 1检测卡：1人份/袋×40袋 2.干燥剂：1包/袋×40袋； 3.说明书：1份；4.金标冻干粉(金微粒子冻干粉)：1瓶/袋×1袋； 5.复溶液：1瓶； 6.样本稀释液：1瓶；7.尿杯：40个；不同批号试剂中各组份不能互换。 | 包被板、样品稀释液、阴性对照、P24抗原阳性对照、HIV抗体阳性对照、酶标记物、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液、封板膜、说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 产品标准 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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