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产品名称
促卵泡生成激素(FSH)定量检测试剂盒(化学发光法) 中新科炬 促卵泡生成素(FSH)定量检测试剂盒(胶体金法) 促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光法)
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批准文号
京药监械(准)字2012第2401091号津食药监械(准)字2012第2400045号京药监械(准)字2009第2400845号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
40人份/盒(卡型)、20人份/盒(卡型)96人份/盒 48人份/盒
用途
定量测定人血清和血浆中促卵泡生成激素(FSH)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。本产品配合本公司生产的免疫层析结果判读记录仪定量测定人血清/血浆和尿液中的FSH含量。定量测定人血清和血浆中促卵泡生成激素(FSH)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
生产厂家
产品性能结果及组成
R1a: 包被着山羊抗小鼠IgG:小鼠单克隆抗hFSH 复合物的顺磁性微粒,悬浮于TRIS 缓冲盐水[ 含牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300] 中;R1b: 山羊抗hFSH-碱性磷酸酶(牛) 结合物, 溶于TRIS 缓冲盐水[ 含蛋白质( 牛、鼠、山羊)、表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin300] 中;R1c: TRIS 缓冲盐水[ 含蛋白质( 牛、鼠、山羊)、表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300]。1检测卡:1人份/袋×40袋 2.干燥剂:1包/袋×40袋; 3.说明书:1份;4.金标冻干粉(金微粒子冻干粉):1瓶/袋×1袋; 5.复溶液:1瓶; 6.样本稀释液:1瓶;7.尿杯:40个;不同批号试剂中各组份不能互换。R1a: 包被着山羊抗小鼠IgG:小鼠单克隆抗hFSH 复合物的顺磁性微粒,悬浮于TRIS 缓冲盐水[ 含牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300] 中;R1b: 山羊抗hFSH-碱性磷酸酶(牛) 结合物, 溶于TRIS 缓冲盐水[ 含蛋白质( 牛、鼠、山羊)、表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin300] 中;R1c: TRIS 缓冲盐水[ 含蛋白质( 牛、鼠、山羊)、表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300]
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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