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直型金属接骨板

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产品名称

直型金属接骨板

奥斯迈直型金属接骨板

直型金属接骨板

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批准文号

国食药监械(准)字2009第3460473号(更)

国食药监械(准)字2012第3461716号

国食药监械(准)字2010第3461049号

器械分类：

国产器械

规格

见附表

见附页

用途

无

限制接触骨板、加压接骨板适用于四肢骨干骨折的连接；直形接骨板、普通接骨板适用于上肢骨干骨折的连接

无

生产厂家

上海优科骨科器材有限公司

常州奥斯迈医疗器械有限公司

武汉德骼拜尔外科植入物有限公司

产品性能结果及组成

该产品采用GB/T4234《外科植入物用不锈钢》中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，为直型接骨板。非灭菌状态提供，一次性使用。

产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制造。纯钛材料产品表面可经阳极氧化处理。包括灭菌包装和非灭菌包装。

该产品材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金制成；钛合金表面无着色；非灭菌包装。

产品标准

植入材料和人工器官

示范单位

无

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