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一次性使用静脉输液针

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产品名称

一次性使用静脉输液针

康利莱一次性使用静脉留置针

一次性使用肝素帽

图片

批准文号

国食药监械(准)字2012第3151537号

国食药监械(准)字2007第3150227号

国食药监械(准)字2010第3661315号

器械分类：

国产器械

国产三类

进口三类

规格

见附页

Z24G×19-19、Z22G×19-30、Z22G×25-30、Z20G×29-48、Z18G×29-85Y24G×19-19、Y22G×19-30、Y22G×25-30、Y20G×29-48、Y18G×29-85

无

用途

无

临床用于留置病人静脉进行输液。

本产品为输液(血)器管路上的一个配套接头，供向管路注输药液用。也可用于与静脉留置针连接注入肝素液，作抗凝血用。

生产厂家

宁波天益医疗器械有限公司

扬州市康利莱医疗器械有限公司

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

产品性能结果及组成

产品由针管、针柄、软管、连接座、保护套零部件组成,一次性使用。产品中与药液接触的主要组件有针管、针柄、软管、连接座。其材料分别为:针管的材料为奥氏体不锈钢(0Cr18Ni9),针柄的材料为塑料ABS,软管及连接座的材料为医用级PVC(注:所用PVC材料含DEHP增塑剂),针管润滑剂为医用级硅油。

本品按形状分为Z型和Y型，Z型由导管、导管座、钢针、针座、衬芯、护套、闷塞组成；Y型是由导管、导管座、护套、钢针、针座、衬芯、连接管、Y型接头、肝素帽、闷塞、防溢塞、开关组成。

一次性使用肝素帽由压盖、胶塞、锁紧式圆锥接头等零部件组成。

产品标准

医用高分子材料及制品

介入器材

手术室/急救室/诊疗室设备及器具

示范单位

无

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