| 产品名称 |
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抗链球菌溶血素O测定试剂盒(颗粒增强型免疫透射比浊方法)关闭
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捷门 抗链球菌溶血素“O”试剂盒关闭
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迈瑞 抗链球菌溶血素"O"(ASO)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)关闭
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| 批准文号 |
| 国食药监械(进)字2012第2401817号 | 国食药监械(试)字2004第3060620号 | 粤食药监械(准)字2010第2400685号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 试剂1 5×25ml ＋ 试剂2 1×25ml 试剂1 4×20ml ＋ 试剂2 2× 8ml | R1： 80ml×1； R2： 20ml×1 | R1：1×40 mL，R2：1×40 mL，校准品：1×0.5 mL；R1：1×40 mL，R2：1×40 mL；R1：2×40 mL，R2：2×40 mL，校准品：1×0.5 mL；R1：2×40 mL，R2：2×40 mL |
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| 用途 |
| 无 | 该产品用特定蛋白分析仪(Turbox/Turbox plus)对人血清或血浆中抗链球菌溶血素O(ASO)浓度进行定量散射检测。 | 该产品适用于对人血清中的抗链球菌溶血素“O”进行定性和半定量检测。仅用于体外诊断。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 试剂1(R1)：磷酸缓冲液，氯化钠；试剂2(R2)：链球菌溶血素O包被的胶乳颗粒，甘氨酸缓冲液，氯化钠。产品有效期：保存2-8℃，有效期为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 抗链球菌溶血素“O”试剂盒是液体双试剂产品。由R1和R2R1组成，R1的主要成分为：PBS、PEG；R2的主要成分为：SLO抗原、表面活性剂、稳定剂、增浊剂。 | 组成：胶乳液：5ml×1；阳性对照：0.5ml×1；阴性对照：0.5ml×1 |
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| 产品标准 |
| 医用化验和基础设备器具 | 临床检验分析仪器 | 医用化验和基础设备器具 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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