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德国欧蒙吸入性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒

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产品名称

德国欧蒙吸入性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒

德国欧蒙抗白喉类毒素抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

德国欧蒙抗肝抗原谱抗体IgG检测试剂盒(欧蒙印迹法)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2012第3402925号

国食药监械(进)字2013第3401265号

国食药监械(进)字2010第2400218号

器械分类：

进口器械

规格

16×01(16)

96×01(96)

16×01(16)

用途

该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中柳树/杨树/榆树、普通豚草、艾蒿、屋尘螨/粉尘螨、屋尘、猫毛、狗上皮、蟑螂、点青霉/分枝孢霉/烟曲霉/交链孢霉、律草过敏原特异性IgE抗体。

该产品用于体外定量检测人血清或血浆中的抗白喉类毒素抗体IgG。

该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗AMA-M2(丙酮酸脱氢酶复合物)、LKM-1(肝肾微粒体；细胞色素P450 IID6)、LC-1(细胞浆肝抗原1；亚胺【代】甲基转移酶-环化脱氨酶)和SLA/LP(可溶性肝抗原-肝胰抗原)的IgG类抗体。

生产厂家

德国欧蒙医学实验诊断股份公司

产品性能结果及组成

包被过敏原的检测膜条：柳树/杨树/榆树、普通豚草、艾蒿、屋尘螨/粉尘螨、屋尘、猫毛、狗上皮、蟑螂、点青霉/分枝孢霉/烟曲霉/交链孢霉、律草、CCD，酶结合物，通用缓冲液，色原/底物液，温育盘，塑料封膜，产品说明书。产品有效期：2-8℃保存，切勿冰冻。未开封前，试剂盒可稳定18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

微孔板、标准品1-4、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、保护膜、产品说明书、靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒自生产日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。

包被抗原的检测膜条：包被有AMAM2、LKM-1、LC-1和SLA/LP；阳性对照：人IgG；酶结合物：碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG；样本缓冲液；清洗缓冲液；底物液：NBT/BCIP(四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-3-吲哚-磷酸盐)；温育盘；产品说明书。产品有效期：2-8℃保存，不要冷冻，未开封前，试剂盒中所有成分可稳定12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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