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折叠式人工晶体

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产品名称

折叠式人工晶体

北京金诺康桥 centerflex 570H折叠式人工晶体

优视(US)牌折叠式人工晶体

图片

批准文号

国食药监械(准)字2008第3221221号

国药管械(进)字2002第3221720号

国食药监械(进)字2005第3222875号

器械分类：

国产器械

进口器械

规格

PCF60

570H

860UV

用途

无

对无晶状体眼老年病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体，矫正视力用。

无

生产厂家

河南宇宙人工晶状体研制有限公司

北京金诺康桥经贸有限公司

无

产品性能结果及组成

该产品为可折叠式后房植入人工晶体，用羟乙基甲基丙烯酸酯／甲基丙烯酸甲酯共聚物(2－HEMA－co－MMA)材料制成,由晶体主体、支撑部分构成，襻与晶体一体加工单件式结构。晶体光学形状为双凸，改良C襻型，5°襻角。该产品光焦度范围为10.0D～30.0D(增量0.5D)，在410nm～1200nm光谱范围的平均透过率应达90％，在透过率下降至10%计的紫外光谱截止波长应不小于350nm,在波长350nm以下光谱范围内的光谱透过率应不大于10%。一次性使用产品。

本产品由亲水性和蔬水性甲基丙烯酸脂的共聚物构成，由晶体主体、支撑部分两部分组成，产品型号为 570H 型。

结构：由晶体主体、支撑部分两部分构成，其中，襻与晶体为为一体单件式结构。光学材料：BiocrylTM。光学形状：等双凸。襻型：改良C。型式：后房。外包装：由人工晶体、原包装、附加包装、使用说明书及储存容器五部分组成。环氧乙烷灭菌。

产品标准

植入材料和人工器官

眼科手术器械

植入材料和人工器官

示范单位

无

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