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产品名称
胱抑素C(Cys—C)检测试剂盒 (胶乳增强比浊法) 胱抑素C(Cys-C)测定试剂盒(免疫增强比浊法) 胱抑素C(CysC)测定试剂盒(胶体金颗粒免疫比浊法)
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批准文号
粤食药监械(准)字2012第2400265号苏食药监械(准)字2012第2400504号浙食药监械(准)字2011第2400277号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
25人份/盒、50人份/盒25ml(R1:20ml;R2:5ml)、50ml(R1:40ml;R2:10ml)、75ml(R1:60ml;R2:15ml)、150ml(R1:120ml;R2:30ml)、20test、50test、100test、200testR1 80ml×1 R2 20ml×1;R1 32ml×6R2 48ml×1;R1 64ml×3 R2 48ml×1;R1 80ml×2R2 20ml×2;R1 32ml×3 R2 24ml×1;R1 40ml×2R2 20ml×1;R1 48ml×3 R2 36ml×1;R1 80ml×3R2 20ml×1;R1 40ml×6 R2 30ml×2;R1 84ml×3R2 63ml×1;R1 64ml×4 R2 64ml×1;R1 30ml×6R2
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
R1试剂:磷酸盐反应缓冲液;R2试剂:抗人胱抑素C多克隆抗体吸附包被在胶乳颗粒上制备而成。胱抑素C(Cys-C)测定试剂盒(免疫增强比浊法)由试剂Ⅰ(R1)和试剂Ⅱ(R2)组成,R1为磷酸盐缓冲液pH=7.0、聚乙二醇6000,R2为磷酸盐缓冲液pH=8.0、羊抗人cysc抗体的乳胶致敏颗粒;R1、R2装量的最大允许负偏差为5%;试剂空白吸光度:用蒸馏水加入试剂作为样品测试时,在600nm处,光径1cm时,试剂空白吸光度A≤1.2;分析灵敏度:在600nm处,光径1cm时,当样本中胱抑素C含量为0.70mg/L时,吸光度变化率为0.025-0.065;线性范围为0-10mg/L,r≥0.990成份: Rl 每升内含Tris 0.01mol 、 聚乙二醇6000 25g 、氯化钠 16g 、 NaN3 1g。 R2 每升内含羊抗人胱抑素C抗血清 310ml 、 Tris 0.01mol。
产品标准
示范单位
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