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产品名称
胱氨酸蛋白酶抑制剂C测定试剂盒(免疫透射比浊法) 希森美康 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂(胶体金比色法) 虹业 半胱氨酸蛋白酶抑制C透射比浊检测试剂盒(液相透射比浊法)
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批准文号
京药监械(准)字2011第2400540号苏食药监械(准)字2011第2400893号粤食药监械(准)字2009第2400244号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
r160ml×2 r215ml×2 校准液0.4ml×5 r160ml×1 r215ml×1 校准液0.4ml×5 r140ml×1 r210ml×1 校准液0.4ml×5R1:40ml×1瓶/盒,R2:10ml×1瓶/盒R1 1×20ml R2 1×5ml 、R1 1×28ml R2 1×6ml 、R1 1×45ml R2 1×10ml 、R1 1×70ml R2 1×15ml
用途
该产品用于人血清或血浆中胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CYS-C)的测定。适用于血清中半胱氨酸蛋白酶抑制剂C浓度的定量测定。适用于血清、尿液半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cystatin C)浓度测定。
生产厂家
产品性能结果及组成
试剂盒组成:R1:甘氨酸缓冲液;R2:抗人CYS-C抗体胶乳颗粒;胱氨酸蛋白酶抑制剂C校准品(可选购):含有胱氨酸蛋白酶抑制剂C的溶液。半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂(胶体金比色法)由R1:双(2-羟乙基)亚氨基三(羟甲基)甲烷(Bis-Tris缓冲液)、乙二胺四乙酸二钾、聚乙二醇、盐酸、氯化钠、叠氮化钠、氢氧化钠,R2:胶体金标识半胱氨酸蛋白酶抑制剂C多克隆抗体(兔子)、叠氮化钠、盐酸、2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪乙烷]磺酸、氢氧化钠组成。吸光度空白变化≤0.007/min;灵敏度:浓度为1mg/L时,吸光度变化范围0.012/min~0.035/min;准确度试验:使用两种已知浓度的质控品进行测定,其测定均值与质控品靶值的相对偏由Cystatin C缓冲液 (R1)、Cystatin C抗体试剂(R2)和Cystatin C标准品组成。产品有效期:试剂盒在(2~8)℃条件下保质期为12个月,开封后在(2~8)℃条件下保质期为3个月。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
网友评论

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