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产品信息对比

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产品名称
头灯 南京春辉 医用LED头灯 头灯
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批准文号
国食药监械(进)字2006第1540919号苏宁食药监械(准)字2012第1200090号国食药监械(进)字2012第1544214号
器械分类:
进口器械国产器械进口器械
规格
MD1000CHLT-Ⅰ(1W)、CHLT-2(2W)ri-focus LED
用途
供临床检查照明使用。
生产厂家
产品性能结果及组成
由额灯、调整钮、头套组成。通过光纤与医用冷光源连接。照明角不小于18°;380-780nm波段的传输损耗不大于65%,316-380nm波段的平均透过率不大于1%,280-315nm波段的传输截止;显色指数大于85%。医用LED头灯由头灯镜头、头箍、镜头连接机构、光电输入部组成(不包含充电器)。 按LED功率分大小为CHLT-I(1W)和CHLT-II(4W)。色温应为不少于5000K;光照度(距头灯镜头250mm处)CHLT-Ⅰ(1W) ≥8×103Lux,CHLT-2(4W) ≥30×103Lux;有效光斑(距头灯镜头400mm处)CHLT-Ⅰ(1W) ≥φ60,CHLT-2(4W) 在φ10mm~φ80mm之间连续可调;镜头表面的温升:在环境温度为25℃的条件下,头灯镜头表面的温升应小于10℃。由头灯、头箍、充电器、CR 123A锂电池、AAA NiMH可充电电池组成。
产品标准
基础外科手术器械医用光学器具/仪器及内窥镜设备基础外科手术器械
示范单位
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