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安图早早孕检测试纸

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产品名称

安图早早孕检测试纸

可丽蓝排卵测试笔

美艾利尔早早孕测试笔(可丽蓝)

图片

批准文号

豫食药监械(准)字2010第2400071号

沪食药监械（准）字2013第2401485号

沪食药监械（准）字2014第2400246号

器械分类：

国产器械

进口器械

规格

用途

检测怀孕

各级妇保，计生站，超市，药店及个人检测使用。

显示怀孕周数。

生产厂家

郑州安图绿科生物工程有限公司

美艾利尔(上海)诊断产品有限公司

产品性能结果及组成

妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成，条形(袋装1人份/袋)含有尿杯，卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成；试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm，允许误差±2mm；液体移行速度不低于10mm/min；5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml。

由试纸条组成，试纸条上的主要成分是人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，胶体金标记的抗HCG单克隆抗体及其它试纸条支持物。

产品标准

基础外科手术器械

普通诊察器械

示范单位

无

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