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低温等离子过氧化氢灭菌系统

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产品名称

低温等离子过氧化氢灭菌系统

PS低温等离子体灭菌器

过氧化氢低温等离子灭菌系统(商品名：STERRAD 100S)

图片

批准文号

浙食药监械(准)字2008第2570004号

京药监械(准)字2007第2570418号

国食药监械(进)字2008第2570633号

器械分类：

国产器械

进口器械

规格

ETP-100H、ETP-100G、ETP-80H、ETP-80G、ETP-50H、ETP-50G

PS60、PS90、PS120

STERRAD 100S

用途

无

生产厂家

杭州朗索医用消毒剂有限公司

北京白象新技术有限公司

无

产品性能结果及组成

产品主要由灭菌舱、真空负压装置、加热装置、射频发生装置、液态过氧化氢胶囊给送和废胶囊收集装置(不包含过氧化氢胶囊)、气动压力装置(H型)、控制总成和机架外壳组成。产品灭菌周期总时间不大于70min；产品控制温度为50℃±2℃，温度显示误差不超过±2℃，开机1小时后，灭菌舱内温差不大于2℃；工作状态下，产品表面温度不得超过60℃；产品工作时的整机噪声不大于65dB(A)；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。

无

结构：主要由箱体，电源，控制器，微处理器，显示打印系统，真空系统，液压系统，面板，过氧化氢卡匣，保温箱，配件箱，灭菌袋卷，器械盒、化学指示带、验证工具包、生物指示、增强剂与适配器组成。通过过氧化氢低温等离子灭菌过程达到10 -6 的无菌保证水平(SAL)。

产品标准

无

示范单位

无

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