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产品名称
罗氏 血糖试纸(商品名:罗康全整合型) 罗氏 血糖仪(包括采血笔、采血针、质控液) 罗氏 血糖仪(商品名:卓越型(中文),ACCU-CHEK Performa(英文))
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批准文号
国食药监械(进)字2012第2403377号国药管械(进)字2001第2400946号国食药监械(进)字2008第2403661号
器械分类:
进口器械进口器械进口器械
规格
每包装含1x17片 或 3 x 17片试纸条Accu-chek ActiveACCU-CHEK Performa
用途
该产品用于检测全血中葡萄糖含量。为血糖监测和快速检测提供参考数据,不适用于糖尿病诊断。该产品用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。
生产厂家
产品性能结果及组成
葡萄糖染色氧化还原酶,双-(2-羟乙基)-(4-羟亚胺环己基-2,5-二烯炔)-氯化铵,2,18-磷钼酸,稳定剂,非反应性物质。线性误差最大不大于±10%。重复性(CV%)应不大于5%。加样后机内滴血方式测量时间约5秒,机外滴血方式测量时间约10秒。检测范围0.6-33.3mmol/l(10-600mg/dl)。【主要组成】卓越型血糖仪。
产品标准
临床检验分析仪器普通诊察器械普通诊察器械
示范单位
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