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再置换式股骨柄

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产品名称

再置换式股骨柄

神恩骨科用外固定系统

健立莱医用外固定夹板(商品名：骨立健)

图片

批准文号

国食药监械(许)字2009第3460004号

浙食药监械(准)字2011第2100213号

闽榕食药监械(准)字2011第1640001号

器械分类：

国产器械

国产二类

国产器械

规格

见附件

SEB-A型、SEB-B型、SEB-C型

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型

用途

无

适用于治疗骨折和畸形矫正的体外固定。

1、固定，固定骨折局部，限制肋骨骨折端的位移。2、止痛，限制受损肋骨及组织的运动，从而迅速缓解局部疼痛。3、预防肺部感染，不限制胸廓运动，减轻患者对咳嗽的恐惧，促进呼吸功能的恢复，降低肺部感染的几率

生产厂家

中国(台湾)联合骨科器材股份有限公司

宁波神恩医疗科技有限公司

福州健立莱医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

该产品采用锻造钛合金(Ti-6Al-4V)材料制造，分为无领型及有领型两种几何型式；表面喷涂纯钛，颈角为130度。该产品无菌状态提供，一次性使用。

SEB-A型由5孔钢针固定夹、2孔钢针固定夹、杆－杆固定夹、针－杆固定夹、双针－杆固定夹、30°支柱、直支柱、连接杆、半环框、可调节连接杆(单杆)、可调节连接杆(长)、加压连接杆及加压连接杆夹头、膝关节用连接杆、踝关节用连接杆组成；SEB-B型由4孔钢针固定夹、2孔钢针固定夹、近关节夹、杆－杆固定夹、针－杆固定夹、双针－杆固定夹、30°支柱、直支柱、连接杆、半环框、可调节连接杆(单杆)、可调节连接杆(长)、加压连接杆及加压连接杆夹头、肘关节用连接杆、腕关节用连接杆组成；SEB-C型由2孔钢针固定夹、杆－杆

医用外固定夹板是由1070铝材加工成的铝板、聚乙烯泡棉、医用胶带组成。其中：聚乙烯泡棉为医用级聚乙烯共聚合物;医用胶带由医用级水刺无纺布或聚氨酯膜和丙烯酸酯热熔胶制成。

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

基础外科手术器械

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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