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关节镜配套手术器械

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产品名称

关节镜配套手术器械

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批准文号

浙食药监械(准)字2012第2220233号

浙食药监械(准)字2012第2220218号

器械分类：

国产器械

规格

GJ-1	GJ-ⅣA型，GJ-ⅤA型

用途

无

生产厂家

杭州南宇医疗器械有限公司

杭州好克光电仪器有限公司

产品性能结果及组成

产品由关节钳、半月板兰钳、兰剪、穿刺器、双阀镜鞘、探针、勾刀、松弛切刀、香蕉弯刀组成。器械与人体接触部的零件应采用3Cr13和1Cr18Ni9不锈钢材料制成。器械与人体接触部位表面粗糙度Ra≤0.2μm，器械杆部≤0.8μm，手柄等其余部位Ra≤3.2μm器械应有良好的耐腐蚀性能，应符合YY/T 0149-2006中5.4b的规定。

产品由穿刺器、无阀穿刺套、镜阀鞘套、闭孔器、关刀柄、关刀、咬切钳、活检钳、剪、半月板抓钳、异物钳组成。其插入部外表面材料采用的不锈钢材料化学成分应符合YY/T0294.1规定的C号和M号不锈钢的要求。经热处理的手术器械头部其硬度规定为304HV1～620HV1；穿刺针、器械穿刺针头部硬度应为HRC36～HRC46。

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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