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产品名称
馨航瑞康 生物护伤抗菌敷料(商品名:壳聚糖生物护伤抗菌喷膜剂) 馨航瑞康 壳聚糖生物外用敷料 馨航瑞康 壳聚糖生物海绵敷料(商品名:馨航生物止血海绵)
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批准文号
湘食药监械(准)字2012第2640065号湘食药监械(准)字2012第2640060号湘食药监械(准)字2012第2640057号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶I型:2.0g/支,2.6g/支,3.0g/支,4.0g/支,5.0g/支;II型:10g/管,15g/管,20g/管;III型:30g/管,50g/管,100g/管。5cm*15cm/片、6cm*8cm/片、3cm*4cm/片
用途
对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的生长有明显的抑制作用,供人体组织创面杀菌、止血止痛、止痒、保护创面,促进愈合用。本品适用对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等有害菌群的生长有明显的抑制作用,以及其抗菌、消炎、止血、促进愈合的作用,供人体组织创面杀菌、止血止痛、止痒、保护创面,促进愈合用。本品适用于外科、皮肤科、妇产科、烧伤科、口腔科等的创面及手术切口止血作用,具有抗菌、消炎、保护创面、促进愈合的作用。
生产厂家
产品性能结果及组成
本品采用天然海洋生物提取物壳聚糖为主要原料,化学名为(1,4)-2-乙酰氨基-2脱氧-β-葡萄糖,辅以纯化水制成的液体敷料及医用级高分子材料制成的聚乙烯喷瓶组成。性状为淡黄色至淡棕黄色透明液体。pH值:应为4.5~7.5。 装量:10ml/瓶(含壳聚糖60㎎/瓶)、15 ml/瓶(含壳聚糖90㎎/瓶)、20ml/瓶(含壳聚糖120㎎/瓶)、30ml/瓶(含壳聚糖180㎎/瓶)、 50ml/瓶(含壳聚糖300㎎/瓶)。 每瓶装量应不少于标示量的90%。 壳聚糖鉴别应呈正反应。经钴60灭菌,应为无本品是以壳聚糖(甲壳胺)为主要原料(化学名为(1,4)-2-乙酰氨基-2 脱氧-β-葡聚糖),加入卡波姆制成的无菌生物敷料。成品为无色至浅黄色水凝胶,色泽均匀。本品是以海洋生物多糖—壳聚糖(甲壳胺)为原料(化学名为(1,4)-2-乙酰氨基-2 脱氧-β-葡聚糖),食用明胶为辅料经灭菌制成的无菌生物敷料。成品为质地轻软的淡黄色海绵体,无味。厚度、色泽应均匀,不得有可见异物、穿孔及破裂现象。
产品标准
医用卫生材料及辅料医用卫生材料及辅料医用卫生材料及辅料
示范单位
网友评论

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