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产品名称
低密度脂蛋白检测试剂盒(直接法) 低密度脂蛋白胆固醇试剂盒 直接低密度脂蛋白胆固醇试剂盒
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批准文号
鲁食药监械(准)字2012第2400174号国食药监械(试)字2003第3050213号京药监械(准)字2007第2400009号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
a) R1:60ml×1,R2:15ml×1;b) R1:60ml×2,R2:15ml×2;c) R1:60ml×2,R2:30ml×1;d) R1:60ml×4,R2:15ml×4;e) R1:60ml×4,R2:30ml×2;f) R1:60ml×4,R2:60ml×1;g) R1:60ml×8,R2:15ml×8;h) R1:60ml×8,R2:60ml×2;i) R1:80ml×1,R2:20ml×1;j) R1:80ml×2,R2:20ml×2;k) R1:80ml×3,R2:20ml×3;l)通用型10mlX8 标准:1mlX10(单独包装)通用型
用途
用于定量测定人血清,血浆中低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)浓度。临床上用于测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。可与HITACHI系列(如7170、7150、7060、7020、7600型等)、OLYMPUS系列(如400、600、640、2700型等)及其它全自动、半自动生化分析仪(如VITALAB MICRO、RA-50等)配套使用,在医学临床上用于测定人血清低密度脂蛋白胆固醇的浓度。
生产厂家
产品性能结果及组成
试剂1(R1):胆固醇酯酶(CEH)≥1.14U/ml、胆固醇氧化酶(CHOD)≥0.8U/ml、过氧化物酶≥6U/ml;试剂2(R2):磷酸缓冲液0.1mol/L(pH=7.7)、4-氯酚 3.5mmol/L、4-氨基安替比林 0.5mmol/L;试剂3(R3)是沉淀剂;试剂4(R4)是加速剂;标准组分为LDL-C定值血清。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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