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产品名称
低密度脂蛋白胆固醇(直接法)试剂盒 低密度脂蛋白胆固醇试剂(直接法)盒 低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-CHOL)检测试剂盒
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批准文号
冀食药监械(准)字2012第2400045号国食药监械(准)字2005第3400671号国食药监械(准)字2005第3400180号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
R1:50 ml×3, R2:50ml×1; R1:70 ml×2, R2:47ml×1; R1:100ml×3, R2:100ml×1R1 60ml×1 R2 20ml×1、R1 60ml×3 R2 20ml×3、R1 45ml×2 R2 15ml×2、80ml×2F2120:R1,3×15ml、R2,1×15ml;Z2120:R1,3×15ml、R2,1×15ml;F2122:R1,3×100ml、R2,1×100ml;Z2122:R1,3×100ml、R2,1×100ml K2120:R1,4×45ml、R2,2×30ml;BEC2120:2×80ml
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
试剂盒主要组成:R1: 苯胺类色原物质10 mmol/L 胆固醇脂酶> 1 KU/L 胆固醇氧化酶>1 KU/L 过氧化物酶> 5 KU/L 3-吗啉代丙磺酸(Good’s)缓冲液50mmol/ L 表面活性剂(曲拉通) 0.3%R2: 4-氨基安替比林2.5 mmol/L 3-吗啉代丙磺酸(Good’s)缓冲液50mmol/ L 表面活性剂(曲拉通)0.3%、主要性能指标:准确度:不准确度不超出靶值的±5%;线性范围:试剂测定线性应达到11.6mmol/L,r2≥0.995;精密度:主要性能:第一试剂与样品混合时,其中的HDL、VLDL、CM与试剂一中的表面活性剂Ⅰ作用形成胶粒胆固醇,胶粒胆固醇再在胆固醇酯酶和胆固醇氧化酶催化下,与氧反应生成过氧化氢,它在过氧化物酶催化下与4-氨基安替比林反应生成无色产物。加入第二试剂后,其中的表面活性剂Ⅱ与剩余的LDL反应生成胶粒胆固醇,它再在胆固醇酯酶和胆固醇氧化酶催化下生成过氧化氢,过氧化氢再在过氧化物酶催化下与4-氨基安替比林、色原反应生成红紫色产物。生成颜色的深浅与低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)浓度成正比。试剂盒组成:试剂一表面活性剂1、组成:R1:DSBmT、表面活性剂、MOPS缓冲液,R2:CHER、CHOD、Peroxidase、4-AA、MOPS缓冲液。
产品标准
示范单位
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