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产品名称
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)检测试剂盒(选择性抑制法) 低密度脂蛋白胆固醇试剂(直接法)盒 低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-CHOL)检测试剂盒
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批准文号
粤食药监械(准)字2008第2400238号国食药监械(准)字2005第3400671号国食药监械(准)字2005第3400180号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
60ml/盒 (R-1:45ml×1、R-2:15ml×1)、160ml/盒 (R-1:60ml×2、R-2:20ml×2)、280ml/盒(R-1:70ml×3、R-2:70ml×1)、300ml/盒 (R-1:45ml×5、R-2:15ml×5)、360ml/盒 (R-1:90ml×3、R-2:30ml×3)、480ml/盒 (R-1:72ml×5、R-2:24ml×5)、2000ml/盒 (R-1:500ml×3、R-2:500ml×1)R1 60ml×1 R2 20ml×1、R1 60ml×3 R2 20ml×3、R1 45ml×2 R2 15ml×2、80ml×2F2120:R1,3×15ml、R2,1×15ml;Z2120:R1,3×15ml、R2,1×15ml;F2122:R1,3×100ml、R2,1×100ml;Z2122:R1,3×100ml、R2,1×100ml K2120:R1,4×45ml、R2,2×30ml;BEC2120:2×80ml
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
由试剂R-1和R-2组成。主要成份:R-1:N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲基苯胺(HSDA)、表面活性剂;R-2:胆固醇酯酶(CHER)、胆固醇氧化酶(CHOD)、过氧化物酶(POD)、(3R,4R)4-乙酸基-3-[(R)-((叔丁基二甲基硅)氧基)乙基]-2-氮杂环丁酮(4-AA)。产品有效期:本试剂盒应避光保存,本试剂盒自检定合格之日起有效期为二年;开封后有效期30天。主要性能:第一试剂与样品混合时,其中的HDL、VLDL、CM与试剂一中的表面活性剂Ⅰ作用形成胶粒胆固醇,胶粒胆固醇再在胆固醇酯酶和胆固醇氧化酶催化下,与氧反应生成过氧化氢,它在过氧化物酶催化下与4-氨基安替比林反应生成无色产物。加入第二试剂后,其中的表面活性剂Ⅱ与剩余的LDL反应生成胶粒胆固醇,它再在胆固醇酯酶和胆固醇氧化酶催化下生成过氧化氢,过氧化氢再在过氧化物酶催化下与4-氨基安替比林、色原反应生成红紫色产物。生成颜色的深浅与低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)浓度成正比。试剂盒组成:试剂一表面活性剂1、组成:R1:DSBmT、表面活性剂、MOPS缓冲液,R2:CHER、CHOD、Peroxidase、4-AA、MOPS缓冲液。
产品标准
示范单位
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