| 产品名称 |
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天新福 髋关节假体组件关闭
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人工晶体推注系统(商品名：Kitjet C)关闭
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精诚 硅胶眼科植入物关闭
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 国食药监械(准)字2012第3461720号 | 国食药监械(进)字2011第2222730号 | 国食药监械(准)字2007第3460545号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
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| 用途 |
| 与该企业同一系统组件配合形成生物型/混合型全髋关节假体，适用于相对年轻、骨质条件较好患者的全髋关节置换。 | 无 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗，视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 该产品由股骨柄、髋臼外杯、髋臼内衬及髋臼螺钉组成，髋臼内衬中含有显影棒。股骨柄基体由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；HA股骨柄近端表面为符合GB23101.2标准规定的羟基磷灰石涂层；微孔股骨柄近端表面为符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成的涂层。髋臼螺钉及髋臼外杯基体由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；Ⅰ型髋臼外杯外表面经喷砂处理；Ⅱ型髋臼外杯外表面为符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成的涂层；Ⅴ型髋臼外杯外表面为符合GB23 | | 本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥6.0MPa，扯断伸长率≥500％，扯端永久变形≤15％，硬度（邵尔A）30～75。海绵体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥0.3MPa，扯断伸长率≥200％，扯端永久变形≤15％。非灭菌产品，使用前应消毒。 |
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| 产品标准 |
| 矫形外科（骨科）手术器械 | 眼科手术器械 | 植入材料和人工器官 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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