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髋关节假体

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产品名称

髋关节假体

髋关节假体生物型股骨柄

髋关节假体(商品名：Wagner Cone髋关节柄)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2009第3460243号

国食药监械(准)字2011第3461087号

国食药监械(进)字2008第3461618号

器械分类：

国产器械

进口器械

规格

见附页

详见规格型号附页(共1页)

用途

无

生产厂家

北京市春立正达科技开发有限公司

北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司

捷迈责任有限公司

产品性能结果及组成

该系统分全髋和部分髋(半髋)关节假体。包括股骨柄、股骨头、全髋臼、单极头、双极头(金属杯+半髋臼)和附件远端塞、中置器组成。其中全髋由股骨柄、股骨头和全髋臼组成。半髋由股骨柄、股骨头、单极头或双极头组成。其中股骨柄、股骨头、单极头、金属杯材料采用铸造钴铬钼合金，全髋臼、半髋臼、远端塞、中置器材料采用超高分子聚乙烯，全髋臼内有00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。

该产品分为近端粗糙型、全粗糙型、翼型、组合型、ML型、锥型、瓦格纳型、SR组合型。材料采用GB/T13810-2007TC4钛合金，表面带有纯钛涂层或为喷砂处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装。

该产品材料采用Ti6Al4V钛合金。其柄部为全开槽喷砂处理，颈杆角分为125度和135度。灭菌包装。

产品标准

无

示范单位

无

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