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一次性使用牙科器械盒

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产品名称

一次性使用牙科器械盒

一次性使用口腔包

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批准文号

沪食药监械(准)字2012第1060736号

浙杭药管械(准)字2004第1060306号

川成都食药监械(准)字2011第1060051号

器械分类：

国产器械

规格

SF/KQB-(001型～018型)

用途

无

配置：配备急用急救敷料、消毒用品、汽车急救工具、剪刀、人工一次性呼吸器等

无

生产厂家

上海国颂医疗科技有限公司

杭州奥奇医疗器材厂

成都市新津事丰医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

产品由塑料托盘、镊子、口镜、探针、围巾组成。主要技术指标：1、产品应无菌；2、经环氧乙烷灭菌后放置七天，其残留量应不大于10μg/g。

无

本产品可由托盘、口镜、镊子、探针、围巾、棉球、棉签、检查手套、纸巾、口杯等组成；按配置不同分为001型～018型，见附表。其中托盘、口镜和探针的手柄采用医用聚丙烯制成；口镜镜片采用玻璃镜片制成；围巾采用符合 FZ/T64005－1996的非织造布；棉球：采用医用脱脂棉制成；棉签：采用医用脱脂棉和竹签制成；PE手套：采用聚乙烯制成；检查手套：采用聚氯乙烯制成；纱布块：采用脱脂棉纱布制成；纸杯：采用纸-塑料制成。本产品经环氧乙烷灭菌。

产品标准

口腔科设备及器具

示范单位

无

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