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一次性使用牙科冲洗器

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产品名称

一次性使用牙科冲洗器

一次性使用牙科冲洗针

派克顿一次性使用牙科毛刷

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批准文号

浙台食药监械(准)字2011第1060012号

浙食药监械(准)字2011第2060216号

苏苏食药监械(准)字2009第1550557号

器械分类：

国产器械

规格

2.5mL,5mL,10mL,20mL,30mL,50mL,100mL

0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.6

用途

无

理想地用于涂密封剂，腐蚀机，粘合剂等。

生产厂家

浙江京环医疗用品有限公司

苏州派克顿科技有限公司

产品性能结果及组成

一次性使用牙科冲洗器由外套、芯杆、活塞组成，采用符合YY0242的聚丙烯材料和天然橡胶材料制成；产品可萃取的金属总含量不得超过5ug/mL，镉的含量不大于0.1ug/mL，酸碱度检验液与同批对照液作对照，pH值之差不大于1，环氧乙烷残留量不大于10ug/g；产品应无菌，无热原，无溶血和急性全身毒性。

产品由针座、连接部、针管、护套组成。针管采用符合GB18457规定的不锈钢制造，针座和护套采用符合YY0242的聚丙烯或对人体无毒副作用的其他高分子材料制成；产品刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求；可萃取的金属总含量不得超过5ug/ml，镉的含量应不大于0.1ug/ml；酸碱度检验液与同批对照液作对照，pH值之差不得大于l；产品应无菌、无致热源、无溶血反应、无急性全身毒性。

一次性多功能植毛塑杆，尾部是不易脱落的纤维球

产品标准

口腔科设备及器具

示范单位

无

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