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产品名称
安图绿科 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(酶联免疫法) 安图绿科 乙型肝炎病毒表面抗体定量检测试剂盒(化学发光法) 安图绿科 癌胚抗原定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
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批准文号
国食药监械(准)字2007第2401196号国食药监械(准)字2007第3401098号国食药监械(准)字2011第3401032号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
48人份/盒48人份/盒50人份/盒、100人份/盒
用途
定量检测尿样中HCG的含量,临床上用于早期妊娠、先兆流产、宫外孕等的辅助诊断。定量检测人血清或血浆中的-HBs用于体外定量检测人血清中癌胚抗原(CEA)的含量。
生产厂家
产品性能结果及组成
主要组成成份:HCG包被板:48孔,包被有抗-HCG单克隆抗体。HCG标准品:5瓶,1ml/瓶,用HCG国家标准品标定的(25、50、100、200、400)mIU/ml标准品各1瓶。HCG酶结合物:1瓶,6.0ml,含抗-HCG单克隆抗体的酶标记物。洗涤液:1瓶,7.2ml,含磷酸盐,吐温-20。底物:1瓶,3.2ml,含氧化剂。显色剂:1瓶,3.2ml,含显色剂。终止液:1瓶,3.2ml,含2N硫酸。产品有效期:未开封试剂盒的各组份在2-8℃贮存,有效期12个月。型肝炎表面抗原产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;使用说明书;包装标签。本产品由磁微粒混悬液、酶结合物、校准品、发光底物A、发光底物B、浓缩洗液组成。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
网友评论

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