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产品名称
安图绿科 人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒(化学发光法) 安图绿科 乙型肝炎病毒表面抗体定量检测试剂盒(化学发光法) 安图绿科 癌胚抗原定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
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批准文号
国食药监械(准)字2005第3400288号国食药监械(准)字2007第3401098号国食药监械(准)字2011第3401032号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
48人份/盒48人份/盒50人份/盒、100人份/盒
用途
本产品用于人血清中人绒毛膜促性腺激素含量的检测,用于早期妊娠、异位妊娠滋养层细胞肿瘤的辅助诊断。定量检测人血清或血浆中的-HBs用于体外定量检测人血清中癌胚抗原(CEA)的含量。
生产厂家
产品性能结果及组成
试剂盒组成:包被板:48孔8孔×6条,孔内包被有HCG单克隆抗体。酶结合物:1瓶HCG单克隆抗体的酶标记物,磷酸盐缓冲液。标准品:6瓶10、25、50、100、500、100mIU/ml,HCG抗原,磷酸盐缓冲液。发光底物A:1瓶氧化剂、碳酸盐缓冲液。发光底物B:1瓶发光剂、增强剂、碳酸盐缓冲液。封口膜:2张不干胶塑料膜,用于密封。说明书:1份。型肝炎表面抗原产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;使用说明书;包装标签。本产品由磁微粒混悬液、酶结合物、校准品、发光底物A、发光底物B、浓缩洗液组成。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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