| 产品名称 |
|
一次性使用线型缝合器关闭
|
骏马 一次性使用肛肠吻合器关闭
|
一次性使用直线型切割缝合器关闭
|
|
| 图片 |
|
| 批准文号 |
| 国食药监械(准)字2004第3080723号 | 浙食药监械(准)字2009第2080735号 | 苏食药监械(准)字2007第2080288号 |
|
| 器械分类： |
|
| 规格 |
| XFA-30 、XFA-60 、XFA-90 | PPH-33mm | |
|
| 用途 |
| 无 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | 胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合 |
|
| 生产厂家 |
|
| 产品性能结果及组成 |
| 该产品由缝合钉、抵钉座、盖板、前手柄、保险钮、后手柄、移位螺母等组成。其中缝合钉材料采用Tal、TA1、OOCr17Ni14Mo2、OOCr18Ni14Mo3，抵钉座材料采用1Cr18Ni9，盖板、前手柄、保险钮、后手柄、移位螺母材料采用ABS-1。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 | 无 |
|
| 产品标准 |
| 医用缝合材料及粘合剂 | 泌尿肛肠外科手术器械 | 医用缝合材料及粘合剂 |
|
| 示范单位 |
|
| 网友评论 |
|
