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人工膝关节(商品名：TC－Dynamic)

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产品名称

人工膝关节(商品名：TC－Dynamic)

人工膝关节

百慕铸造钛合金铰链式人工膝关节

图片

批准文号

国食药监械(准)字2008第3460880号

国食药监械(许)字2006第3460033号

国食药监械(准)字2006第3460128号

器械分类：

国产器械

规格

见附页。

见附件

型号：TQLP—01、02、03、04；规格：截骨端标准长度80mm。骨段长度： 40mm～450mm。注：每1mm为一规格。

用途

无

适用于丧失功能的膝部骨和关节置换。

生产厂家

施乐辉外科植入物(北京)有限公司

台湾联合骨科器材股份有限公司 United Orthopedic Corporation

北京百慕航材高科技股份有限公司

产品性能结果及组成

该产品由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨和钛钉组成。其中股骨髁分左右，胫骨托为对称型的，不分左右。股骨髁和胫骨托的材料为铸造钴铬钼合金，胫骨垫和髌骨的材料为超高分子量聚乙烯，钛钉材料为纯钛或Ti6Al4V钛合金。以灭菌或非灭菌形式交付。

该产品由股骨端植入物、胫骨关节面、胫骨基座、胫骨基座固定柄、填补块及髌骨植入物组成。其中股骨端植入物、胫骨基座、胫骨基座固定柄、填补块材料采用铸造钴铬钼合金；胫骨关节面、髌骨植入物材料采用超高分子量聚乙烯材料。灭菌包装。

该产品由股骨端、胫骨端、髓针、固定轴和轴套组成。分为单纯铰链式膝关节、股骨铰链式膝关节、胫骨铰链式膝关节、股胫骨铰链式膝关节型号。其中股骨端、胫骨端、髓针和固定轴材料采用铸造钛合金，轴套材料采用超高分子聚乙烯。包装为无菌包装和普通包装。

产品标准

植入材料和人工器官

示范单位

无

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