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人工生物心脏瓣膜

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产品名称

人工生物心脏瓣膜

北京佰仁思人工生物心脏瓣膜

人工生物心脏瓣膜（商品名：佰仁思（BalMedic）生物瓣）

图片

批准文号

国药管械(准)字2001第3460302号

国食药监械(试)字2003第3050161号

国食药监械(准)字2005第3460603号

器械分类：

国产器械

规格

A、M型

牛心包瓣：A19，A21，A23，A25 M23，M25，M27，M29，M31猪主动脉瓣：A19，A21，A23，A25 M23，M25，M27，M29，M31

A-19#,A-21#,A-23#,A-25#;M-23#,M-25#,M-27#,M-29#,M-31#,M-33#.

用途

无

用来替换病变、损伤、畸形的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。也用来替换先前植入的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣等。

无

生产厂家

北京市普惠生物医学工程公司

北京佰仁思生物工程有限责任公司

产品性能结果及组成

该产品由瓣叶、瓣架、瓣座、缝合环组成。其材料为医用不锈钢、医用涤纶布、牛心包片、医用缝合线等。A型为主动脉瓣、M型为房室瓣。开瓣压≤0.39Kpa，反流比≤10%，有效开口面积＞1.5cm2。

该产品主要由生物瓣叶（牛心包片或猪主动脉瓣）、瓣架与瓣座（Elgiloy合金）、缝合环（医用硅橡胶）构成。限一次性使用。

该产品由生物瓣叶（牛心包片）、瓣架与瓣座（Elgioy合金）、缝合环（医用硅橡胶）构成。限一次性使用。

产品标准

植入材料和人工器官

示范单位

无

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