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产品名称
上海医疗 人工晶体定位钩 上海医疗 电凝手术剪 上海医疗 鼻组织剪
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批准文号
沪食药监械(准)字2006第1041075号国食药监械(准)字2012第3220426号沪食药监械(准)字2012第1050750号
器械分类:
国产器械进口三类国产器械
规格
见附页。管式(直、左弯、右弯);盖板式(直、左弯、右弯)
用途
该产品供人工晶体植入术时,定位人工晶体用。本器械供微创手术时配合高频手术设备作剪切组织和止血用。供剪切鼻腔组织用。
生产厂家
产品性能结果及组成
人工晶体定位钩的型式分T形和圆弯二种。其中T形和圆弯全长为110毫米;人工晶体定位钩采用12Cr18Ni9材料制成或TC4材料制成。*产品由头、杆和手柄三部分组成,为可拆卸式。产品头部采用不锈钢材料,绝缘管采用聚四氟乙烯材料,手柄采用PPS或PA66材料。鼻组织剪盖板式应以GB/T 1220中规定的30Cr13材料制成;管式主体以GB/T1220中规定的30Cr13材料制成,外管以12Cr18Ni9材料制成。主要技术指标:1、鼻组织剪头部刃口应锋利,无卷刃、崩刃现象。2、鼻组织剪开闭应轻松灵活,不应有咬口、卡塞现象。3、鼻组织剪头端张开角度应不小于40°。4、鼻组织剪应经热处理,采用30Cr13材料的部件其硬度为:47~53HRC。5、鼻组织剪外表面可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮为0.4μm,无光亮为0.8μm。6、鼻组织剪应
产品标准
眼科手术器械腹部外科手术器械耳鼻喉科手术器械
示范单位
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