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产品名称
飞控仪器 人工机械心脏瓣膜 GK型双叶式机械心脏瓣膜 兰飞 人工机械心脏瓣膜
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批准文号
国药管械(准)字2002第3460641号国食药监械(准)字2005第3460169号国食药监械(准)字2008第3460042号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
CL-I型;CL-III型GKS-19A,GKS-21A,GKS-23A,GKS-25A,GKS-27A,GKS-23M,GKS-25M,GKS-27M,GKS-29M,GKS-31MCL-I型、CL-III型
用途
用于置换因先天性心脏病或后天性原因损坏的心脏瓣膜。产品用于心脏瓣膜病患者更换病变损坏的瓣膜,使患者的心脏恢复正常的血液循环功能。
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品由不锈钢瓣架,各向同性热解碳涂层瓣片和绦纶瓣环等组成。该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类,由各向同性热解碳的环行瓣座及两个瓣阀和涤纶缝合环组成,开放角度:85°。二尖瓣缝合环为环上形,主动脉瓣缝合环为立式衣领状。产品为单叶机械瓣。由瓣架、瓣片和瓣环构成,瓣片安装在瓣架的中心位置,瓣环缝制在瓣架的外圆槽内。瓣架材料为00Cr17Ni14Mo2,瓣片材料为各向同性热解碳,瓣环材料为医用涤纶编织布。环氧乙烷灭菌。
产品标准
植入材料和人工器官植入材料和人工器官植入材料和人工器官
示范单位
网友评论

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