| 产品名称 |
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上海思爱高 人工骨缺损假体关闭
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人工晶体推注系统(商品名：Kitjet C)关闭
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精诚 硅胶眼科植入物关闭
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 国食药监械(准)字2006第3461052号 | 国食药监械(进)字2011第2222730号 | 国食药监械(准)字2007第3460545号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| BJ、QJ、QW、QH | A(1.8mm) | 视网膜脱离植入物（见附页） |
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| 用途 |
| 用于人体肩关节骨缺损、踝关节骨缺损、腕关节骨缺损等关节的置换。包括：1：严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；2：人工关节翻修病例伴关节严重损毁，无法使用常规翻修假体者。 | 无 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗，视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 该产品由6AI4V钛合金材料制成；根据病人患病部位的三维几何数据确定具体结构和规格，数据来源为患部X光片、CT片、或CT数据等影像资料和医生的要求；产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向上的任一误差不大于0.15mm。 | | 本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥6.0MPa，扯断伸长率≥500％，扯端永久变形≤15％，硬度（邵尔A）30～75。海绵体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥0.3MPa，扯断伸长率≥200％，扯端永久变形≤15％。非灭菌产品，使用前应消毒。 |
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| 产品标准 |
| 矫形外科（骨科）手术器械 | 眼科手术器械 | 植入材料和人工器官 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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