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产品信息对比

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产品名称
人工肝支持仪 人工肝支持仪 人工肝支持仪
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批准文号
国食药监械(准)字2003第3450099号(更)国食药监械(准)字2003第3450099号国药管械(试)字2001第3030021号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
RGZ-2000RGZ-2000RGZ-2000型
用途
主要用于肝功能衰竭治疗,并有血液净化功能。
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品主要由主机、血泵、肝素泵、微机监控系统和机架组成。血泵流量有效范围:13mL/min~170mL/min;血泵转速有效范围:2r/min~25r/min;肝素泵推进速率:0~60mL/h。本次注册产品组成不包括生物反应器、恒温箱、血液分离器、血液灌流器、PVC导管配件。该产品主要由主机、血泵、肝素泵、微机监控系统和机架组成。血泵流量有效范围:13mL/min~170mL/min;血泵转速有效范围:2r/min~25r/min;肝素泵推进速率:0~60mL/h。本次注册产品组成不包括生物反应器、恒温箱、血液分离器、血液灌流器、PVC导管配件。该产品主要由血泵、肝素泵、血浆混合装置、血浆液面高度的监控装置及计算机控制系统等部分构成。其中恒温箱、血浆分离器、血液灌流器、PVC导管配件为外购件。
产品标准
植入材料和人工器官植入材料和人工器官植入材料和人工器官
示范单位
网友评论

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