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人促甲状腺激素诊断试剂盒（酶联免疫法）

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产品名称

人促甲状腺激素诊断试剂盒（酶联免疫法）

人促甲状腺素(hTSH)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)

人促甲状腺激素(hTSH)诊断试剂盒(增强化学发光免疫分析法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2007第3400679号

国食药监械(准)字2006第3400151号

国食药监械(准)字2006第3400346号

器械分类：

国产器械

规格

96人份/盒

48人份／盒，96人份／盒

用途

无

生产厂家

北京北方生物技术研究所

广州市达瑞抗体工程技术有限公司

北京泰格科信生物科技有限公司

产品性能结果及组成

试剂盒组成：预包被板、酶标抗体、校准品（S0－S5）、质控品、显色剂A、显色剂B、浓缩洗涤液、终止液、说明书、粘胶板。

试剂盒组成：1、人促甲状腺素参考标准品(冻干品)：A: 0 μU/ml；B: 0.15 μU/ml；C: 0.58μU/ml；D: 2.2 μU/ml；E: 11 μU/ml；F: 100 μU/ml；共六瓶；2、铕标记抗人促甲状腺素抗体(冻干品)一瓶； 3、浓缩洗液(25×50ml)一瓶；4、增强液(50ml) 一； 5、分析缓冲液(50ml)一瓶；6、包被反应板(96孔)一块；7、封片三片

试剂盒组成：hTSH校准品一套：6瓶分别为A：0、B：0.25mIU/L、C：1mIU/L、D：5mIU/L、E：20mIU/L、F：50mIU/L；抗-hTSH包被板：48人份/盒，96人份/盒；HRP-hTSH：1瓶(红色溶液)；发光底物A液：1瓶(含鲁米诺)；发光底物B液：1瓶(含H2O2)；浓缩洗液：10ml/瓶。

产品标准

医用化验和基础设备器具

临床检验分析仪器

示范单位

无

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